台灣專利法第24條：
下列各款，不予發明專利：
一、動、植物及生產動、植物之主要生物學方法。但微生物學之生產方法
，不在此限。
二、人類或動物之診斷、治療或外科手術方法。
三、妨害公共秩序或善良風俗者。台灣專利審查基準
2.2.1人類或動物之診斷、治療或外科手術方法
2.2法定不予發明專利之標的
基於倫理道德之考量，顧及社會大眾醫療上的權益以及人類之尊嚴，使醫生在診斷、治療或外科手術過程中有選擇各種方法和條件的自由，若醫藥相關之方法發明係直接以有生命的人體或動物體為實施對象，則屬於人類或動物之診斷、治療或外科手術方法，為法定不予發明專利之標的。申請專利之發明係於活體外處理分離自人體之樣本（如血液、尿液、皮膚、頭髮、細胞或組織）的方法，或經由分析該樣本來收集資料的方法，皆不屬於人類或動物之診斷、治療或外科手術方法。
此外，自人體採取原料而於活體外製造醫療產物（如血液製劑、疫苗、基因改造製劑）或醫療材料（如人體一部分的人工代用品或替代物，包括人造骨、經培育的皮膚片等）的方法，亦不屬於人類或動物之診斷、治療或外科手術方法。
2.2.1 .1人類或動物之診斷方法
法定不予發明專利之人類或動物之診斷方法，必須包含三項條件，即該方法係以有生命的人體或動物體為對象、有關疾病之診斷及以獲得疾病之診斷結果為直接目的。
上述所稱「以有生命的人體或動物體為對象」，係指該方法必須在有生命的人體或動物體上實施檢測或處理，即與人體或動物體產生交互作用（interaction），例如經由超音波來診斷心臟疾病之方法。反之，若僅係將取自人體或動物體的樣本於體外實施檢測或處理，例如使用微陣列（microarray）分析血液樣本以診斷結腸癌，則不屬之。一方法是否係「以有生命的人體或動物體為對象」，與該交互作用的型態或強度無關，只要其整個執行過程（不包括醫生決定病因或病灶狀態之心智活動）皆有活體的存在，即屬之，但該方法未必是侵入性的作用方式或與活體有直接接觸者，例如一種評估即時肺部功能之方法，其包括將人的呼出氣體直接遞送至儀器，以分析其中一氧化碳之含量，仍係「以有生命的人體或動物體為對象」。
上述所稱「有關疾病之診斷」，係指該方法必須與疾病之診斷有關，與疾病之診斷無關之方法或僅是量測人類或動物特性之方法，例如測量身高、體重或測定膚質等方法，均不屬於法定不予發明專利之標的。
上述所稱「以獲得疾病之診斷結果為直接目的」，係指該方法必須能獲得具體之最終診斷結果，包含從取得測量數據至做出診斷的所有步驟，亦即包括檢測有生命之人體或動物體（即測定實際值）、評估症狀（即比較測定值與標準值之差異）及決定病因或病灶狀態（推定前述差異所導致的診斷結果）的整個過程，據以瞭解人類或動物之健康狀態，掌握其病情之方法。判斷與人類或動物診斷有關之方法發明時，不僅應考量該發明在形式上是否包含以上所有步驟，尚應審究該發明實質上是否包含以上所有步驟，例如從有生命之人體測得某生理參數之方法發明，雖然其形式上並非以獲得疾病診斷結果為直接目的，但若依據先前技術中的醫學知識，就該參數即能直接得知疾病之診斷結果者，則該發明不得稱為僅獲得中間結果，仍屬專利法第24條第2款所規定之人類或動物之診斷方法。
反之，即使方法之最終目的是診斷疾病，若其直接目的並非診斷疾病，例如X光照射方法、血壓量測方法等，其所獲得之資訊僅為中間結果，無法直接獲知疾病之診斷結果，則不屬於法定不予發明專利之標的。判斷申請專利之發明是否屬於人類或動物之診斷方法，與該方法是否符合上述定義有關，而與由誰來執行該方法或是否需要醫生在場或負責無關。
例1.
〔申請專利範圍〕
一種偵測人類是否患有腎臟疾病的方法，包括下列步驟：
(1)由疑似患有腎臟疾病之病人取得尿液樣本；
(2)於體外測定抑制劑蛋白質X在該樣本內的濃度；及
(3)比較在步驟(2)測得之濃度，及正常人尿液中抑制劑蛋白質X的濃度。
(4)若該尿液樣本之抑制劑蛋白質X的濃度遠低於正常濃度，則表示患有腎臟疾病之可能性。
〔說明〕
申請專利之方法雖然包含從取得測量數據至做出診斷的所有步驟，但該方法係將由病人取得之樣本於體外進行檢測，並非直接以有生命的人體為對象，故非屬人類或動物之診斷方法。
例2.
〔申請專利範圍〕
一種心臟造影方法，該方法包括：
(1)將一具有心臟血流途徑之個體置於一個磁振造影（MRI）系統，
(2)將極化之129Xe遞送到該個體上，
(3)於一標的區域沿著至少一個大角度無線電頻率刺激脈衝波之血流途徑，消溶（dissolve）一部分極化之129Xe，
(4)產生一結合刺激消溶極化129Xe之磁振造影。
〔說明〕
說明書雖然揭露該方法係以造影或光譜訊號的方式取得數據，然後可用於做出診斷，惟申請專利之方法僅限於檢測階段，缺乏評估症狀及決定病因或病灶狀態之後續步驟，即並無將取得數據與標準值比較以找出任何重要偏差以及推定前述差異所導致之診斷結果的步驟，故並未包含從取得測量數據到做出診斷的所有步驟，非屬人類或動物之診斷方法。
2.2.1 .2人類或動物之治療方法
法定不予發明專利之人類或動物之治療方法，係指使有生命之人體或動物體恢復健康或獲得健康為目的之治療疾病或消除病因的方法，尚包括以治療為目的或具有治療性質的其他方法，例如預防疾病的方法、免疫的方法。此外，舒解或減輕疼痛、不適或功能喪失等症狀的方法亦屬之，例如針對上癮或戒毒過程中產生盜汗、噁心等症狀的處理方法。
申請專利之發明是否屬於人類或動物之治療方法，其判斷原則與診斷方法不同，只要方法中某一個步驟之技術特徵是用於治療疾病且實施於有生命之人體或動物體上，即使該方法尚包含其他非治療之步驟，該方法發明即屬於人類或動物之治療方法。
若申請專利之發明涵蓋法定不予專利之治療方法及可准予專利之非治療方法，例如，「一種抑制凝血的方法，係將血液與含有化合物X及Y的載體接觸」，由於其範圍包括處理病人身體血液以做為治療方法的一部分（法定不予專利之標的），亦包括處理儲存於瓶中之血液的非治療方法（可准予專利之標的），因此仍屬人類或動物之治療方法而應不予專利。惟若由說明書之描述，可明確瞭解所請方法僅與非治療方法有關，則應於申請專利範圍中明確限定所請方法為非治療方法，因此，前述申請專利範圍應修正為例如「一種處理儲存於瓶中之血液的方法，其包括將血液與含有化合物X及Y的載體接觸，以抑制凝血。」。
若申請專利之方法能同時產生治療及非治療效果，且兩種效果無可避免地連結而無法區分，則仍屬人類或動物之治療方法，例如一種利用化合物X以去除牙菌斑的方法，說明書雖然揭露該方法具有去除牙菌斑而改善牙齒外觀的美容效果，惟若該方法無可避免地同時產生預防蛀牙及牙齦疾病的治療效果，且該兩種效果無法區分，則屬於人類或動物之治療方法。反之，若某方法之治療及非治療效果能夠明確區分，且於申請專利範圍中明確限定其係用於非治療之目的者，則非屬人類或動物之治療方法。例如，一種減輕體重的方法，雖然可能包括用於美容之非治療效果及用於治療肥胖症之治療效果，惟若申請專利範圍記載之技術特徵在於針對特定族群或使用特定劑量範圍，而使其產生的效果僅為減輕體重而非治療肥胖症，兩種效果可以明確區分，則非屬人類或動物之治療方法。
原則上，一般的避孕方法不屬於人類或動物之治療方法，因懷孕本身不是一種疾病，惟若以治療為目的之避孕方法或是避孕方法伴隨有不可區分的治療效果，則屬於人類或動物之治療方法。例如，一種避孕方法，包含服用為了避孕目的之化合物A及為了預防因服用化合物A所產生副作用之化合物B，雖然服用化合物A非屬治療目的，然而服用化合物B涉及預防疾病之治療目的，故該方法之整體仍屬人類或動物之治療方法。
申請專利之方法的技術特徵雖然是直接作用在非活體標的物，例如植入物，惟若該方法可經由植入物對活體產生治療之目的或效果，則屬於人類或動物之治療方法。例如，一種操作心臟節律器的方法，若其特徵係調整心臟節律器以控制心臟對血液的輸出量，則屬於治療方法，惟若該方法未對心臟產生刺激作用，僅是控制節律器之輸入能量，其目的是調整節律器能量消耗至最佳化，以減少該裝置的能量需求，但不影響對心臟的輸出能量，其特徵實質上是對植入物之一種技術操作，與該裝置在活體產生之治療效果並無功能上之關聯性，因此非屬人類或動物之治療方法。
若申請專利之發明係為以化學產物施用於有生命的人體或動物體之單純美容處理方法，包括美化頭髮、皮膚或改善身體外觀之方法，非屬人類或動物之治療方法，例如一種使頭髮捲度持久之處理方法及彩繪指甲的方法。
例.
〔申請專利範圍〕
一種保護人類皮膚免受UVA及UVB波長輻射作用之方法，包括局部施用一有效包覆之防曬組成物A。
〔說明〕
揭露防曬組成物A可保護人類皮膚免受UVA及UVB波長輻射作用，並可預防紅斑、老化症及皮膚癌。
〔結論〕
申請標的雖限定為「保護人類皮膚免受UVA及UVB波長輻射作用之方法」，非屬治療目的，惟說明書另揭示所請方法可用於預防紅斑、老化症及皮膚癌，係屬人類或動物之治療方法，而將此防曬組合物施用於皮膚時，除可達防曬之非治療效果外，同時亦可達到上述預防疾病之治療效果，且該兩種效果無法區分，故所請方法屬於人類或動物之治療方法。
2.2.1 .3人類或動物之外科手術方法
法定不予發明專利之人類或動物之外科手術方法，係指利用器械對有生命之人體或動物體實施剖切、切除、縫合、紋刺、注射及採血等創傷性或介入性之治療或處理方法。該方法有意地介入或破壞有生命之人體或動物體之生物體結構，包括近視雷射手術、牙科手術、內視鏡檢查、插入導管的方法及非以診斷、治療為目的之美容、整型（如割雙眼皮、抽脂塑身、豐胸）等方法。為外科手術而採用的預備性處理方法，例如皮膚消毒、麻醉等，亦屬於外科手術方法。若非以有生命之人體或動物體為對象而實施外科手術之方法，則不屬於法定不予發明專利之外科手術方法。
申請專利之發明是否屬於人類或動物之外科手術方法，其判斷原則與診斷方法不同，若申請專利之方法包含多個步驟，只要其中有一步驟實施於有生命之人體或動物體，即使該方法尚包含其他非外科手術之步驟，仍屬人類或動物之外科手術方法。
若申請專利之發明係以外科手術將某裝置植入或插入活體的方法，則屬於人類或動物之外科手術方法。惟若僅係操作植入裝置的方法，或是植入裝置與外部使用者或植入裝置與系統之間的交互作用方法，而該方法與裝置的植入方式無關，且不會作用於活體上，則非屬人類或動物之外科手術方法。
例.
〔申請專利範圍〕
一種心臟造影方法，該方法包括：
(1)將一具有心臟血流途徑之個體置於一磁振造影（MRI）系統，
(2)將極化之129Xe遞送至該個體上，
(3)於一標的區域沿著至少一個大角度無線電頻率刺激脈衝波之血流途徑，消溶（dissolve）一部分極化之129Xe，
(4)產生一結合刺激消溶極化129Xe之磁振造影。
〔說明〕
請求項之步驟(2)係「將極化之129Xe遞送到該個體上」，說明書記載該極化之129Xe係以注射或類似方法直接遞送至心臟區域，乃一種對活體施行之介入性的步驟，故步驟(2)係屬外科手術步驟，則申請專利之方法整體屬於人類或動物之外科手術方法。
2.2.2 審查注意事項
(1)申請專利之發明是否構成法定不予專利之「人類或動物之診斷、治療或外科手術方法」，應就申請專利範圍之標的名稱是否為「方法」來判斷。以物為標的名稱之請求項，即使其用途係用於診斷、治療或外科手術方法，仍屬物之發明，非屬上述法定不予發明專利之方法，例如申請專利範圍之標的名稱為「醫藥組成物」或「套組」，均屬物之發明，即使所述之技術特徵涉及如使用劑量、給藥途徑、給藥間隔、不同成分先後使用等給藥方式，由於該等標的名稱非屬上述法定不予發明專利之方法，故不宜以專利法第24條第2款之規定予以核駁。
(2)判斷是否屬於人類或動物之診斷方法，必須先確認請求項中是否包含2.2.1 .1第四段所述之全部步驟，若請求項中省略其中某一步驟，且該步驟對於該發明是必要的，則應以申請專利範圍未記載解決技術問題的所有必要技術特徵，無法明確且完整地界定申請專利之發明，以違反專利法第26條第2項之規定予以核駁。
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5月8日，南韓專家團來到杭州華山連天美醫療美容醫院，與該院專家團進行進一步交流，主要交流內容是華山連天美三大隆鼻專利技術，這也為華山整形專利南韓巡展做了延伸性的交流工作。此前，在4月下旬，華山整形專利南韓巡展取得圓滿成功，三大隆鼻專利引起韓方專家濃厚興趣。
醫院為南韓整形專家團舉行了隆重的歡迎會，出席歡迎會的嘉賓有中韓醫學醫療交流協會韓方會長康哲鎔，世界醫療美容雜誌社社長、中韓醫學醫療交流協會中方會長史峻峰，中國整形美容協會醫美機構分會副會長田亞華，中國連天美集團總裁陳珍榮、杭州華山連天美醫療美容醫院院長高俊明以及數十位中韓多家醫療美容機構專家代表。
4月下旬，華山整形專利南韓巡展取得圓滿成功，巡展旨在展示中韓兩國最新專利技術，實現中韓整形技術從研發到應用的深度交流。巡展一共集結了中韓數十家醫療美容機構的專家代表，攜帶各自最新專利進行展示，堪稱中韓整形專利盛宴，專利數量之多，創新技術之精都吸引了中韓數十家媒體高度關注。
華山連天美醫療美容醫院院長高俊明受邀攜三大整形專利赴韓參加了此次巡展。會上，高俊明院長對華山連天美三大整形專利進行了詳細解説，這三大專利技術對於鼻整形精準化的有力推進獲得了現場專家的高度讚譽，也引起了包括NEWS ONE、東北亞時報、南韓經濟、南韓新聞週刊、香港鳳凰衛視、台灣新生報等多家中韓媒體和整形界的高度關注。
在對醫療美容專利新技術進行表彰的環節中，華山連天美醫療美容醫院憑藉專利技術在多個領域進行的創新及所作出的貢獻，獲得了“專利新技術貢獻獎”和“專利新技術特別獎”。
高俊明院長在接受媒體採訪時表示，醫院一直致力於創新醫療美容技術，長期以來一直在組織專家團隊進行技術攻關，近年來成功申請多項專利已經對研發團隊有極大地鼓舞，這次成功巡展更是對專利研發的充分肯定。
繼華山整形專利南韓巡展之後，韓方專家對華山連天美的三大鼻整形專利表現出濃厚興趣。5月8日，發佈會主辦方組織南韓醫療美容專家團來到了杭州華山連天美醫療美容醫院，與華山連天美的鼻整形專家團進行進一步地技術交流和手術觀摩。
高俊明院長在歡迎會上對韓方專家表示熱烈歡迎，也對雙方專家交流即將撞擦出的火花表達了期待。他説“南韓整形行業十分繁榮，有著豐富的經驗和先進的技術。而中國亦是一個不斷上升中的整形大國，整形技術發展非常迅速。華山連天美一直以來都走在國內整形行業前沿，憑藉雄厚的專家團隊不斷推進整形技術的進步，將美麗帶給大家！”
中韓醫學醫療交流協會康哲鎔會長説：“4月下旬，華山連天美醫療美容醫院在交流會上所展示的三大隆鼻專利，體現了華山連天美強大的技術實力。此次中國之行，也正是希望對在韓展演的三大鼻整形專利技術進行進一步了解、學習。”
會上，來自南韓的專家就三大鼻整形專利提出了許多具體深入的問題，從專利研發靈感到具體手術操作中的應用，華山連天美的專家毫不吝嗇地解答了韓方專家的各類問題，並與韓方專家進行了深度交流，互通雙方在鼻整形技術上的優勢與不足，以促進技術的進步。
華山連天美三大隆鼻專利 引領鼻部整形新高度
2013年，“三大新型鼻專利”——鼻部整形骨膜剝離器、隆鼻假體植入導引裝置、隆鼻假體夾持裝置正式落戶華山連天美，將華山連天美的鼻整形技術推向一個新的高峰。在2013年11月份舉辦的醫師大會上，華山連天美“三大新型鼻專利”一經發佈，就受到了2000多位與會國際專家、代表的讚譽與肯定，連呼“這就是中國奇跡”。
華山連天美三大隆鼻專利完美地彌補了傳統隆鼻手術的缺憾，用數字化的測量儀器將鼻整形手術精確到毫米，將鼻整形從經驗化過渡到數據化，使其走上數字化、精準化的道路。此次在韓巡展，亦是褒揚有加，獲得了“專利新技術貢獻獎”和“專利新技術特別獎”。
“三大鼻整形專利”在南韓獲獎
近年來，華山連天美依靠雄厚的專家實力，先後研發了多項整形專利，在整形美容多個領域獲得了不凡成績，不論在國內或是國外都獲得業界高度認可。華山連天美專家團不遺餘力研發新型專利技術，為的就是不斷推進整形技術的進步，更好更專業地幫助求美者實現自己的美麗夢想。
華山連天美高俊明院長接受媒體採訪
據高俊明院長介紹，除華山連天美三大隆鼻專利外，目前醫院還有幾項新技術正在申報專利，進展很順利，“應該在年底就能完成各項工作，拿到專利證書”。同時，醫院也將攜多項新專利進行華山整形專利南韓巡展以及國際巡展，將中國的整形技術帶向國際，進行國際化交流，促進整型行業的發展。
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